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1.00

2019年首都劳动奖章获得者——北京市药品检验所抗生素室副主任李文东准时起床洗漱。

单位上班时间是8点30分,但他早已习惯7点前到单位,16年如一日。

此外,也要提前给同事们分配好当天的药品检验任务,详细备注每一份检验要求,为他们节约些时间。

”李文东说,近几年单位年均检验任务逼近4万件,每人每年平均需承担上百件的检验任务,大家都是超负荷运转。

用药安全无小事。

一盒常见的非处方感冒药,在进入市场前,必须经过多项指标的质量检验。

“以溶出度检验为例,首先需要配置溶出液,液体配置量可达7升,然后再进行pH值调整、加样检测、数据分析……如果检验过程顺利的话,一天大概可以完成2至3批同一种药品的检验。

”李文东介绍。

“我们都叫自己‘八爪鱼’。

工作任务多,要求‘吸’得牢,不犯错。

”抗生素室的刘照振博士笑着说,“因工作量比较大,加上自动化仪器不休息,我们中午除去短暂的午饭时间,基本没有午休过。

” 李文东说,他们主要负责北京辖区抗生素类药品的常规检验、注册检验、评价性抽检、标准提高以及首都重大活动食品药品安全保障等工作。

“如果遇到一些临床短缺药、进口抗癌药,还需要增加人手,开辟绿色通道,最大程度缩短检验时间,保证群众用药的及时性。

”李文东说。

李文东团队还攻破了不少技术难关。

据介绍,早些年,国内很多药品质量标准水平都低于国际标准。

比如儿童常用药阿奇霉素颗粒剂与阿奇霉素干混悬剂,旧标准无杂质控制项目,存在较大临床用药风险。

为此,李文东和同事们开始长达15年的研究,先后共筛查了10个品种295批次的样品,通过近千次的实验建立了新的检验方法,能够对阿奇霉素原料及注射剂中8个已知杂质进行有效控制,达到了国际同品种的质量控制水平,该检验方法获得国家发明专利证书,并收录《中国药典》。

新检验方法上升为国家标准后,倒逼国产药品质量整体提升。

抗生素室另一名博士侯金凤表示,除了药品检验、科研等“室内”工作外,如今他们也走出实验室,深入到企业中开展技术服务。

” 在药检人的眼中,“1%”和“1.00%”有着本质区别,有效数字位数的不同,决定着检验项目的数据是否合格。

“让百姓吃上放心药。

放心,就源自1%和1.00%的差距。

”(完)。