生产抗原原料主要有抗原抗体、硝酸纤维素膜等。
抗原检测试剂盒中的抗体原料,一般是以重组N蛋白或者S蛋白作为免疫原的抗体试剂,即抗原抗体。
①衣壳抗原(VCA):VCAIgM抗体早期出现,多在1—2个月后消失,是新近受EBV感染[de]标志。VCAIgG出现稍迟于前者,但可持续多年或终生,故不能区别新近感染与既往感染。
②早期抗原(EA):可再分弥散成分D和局限成分R,是EBV进人增殖性周期初期形成[de]一种抗原,其中EA—D成分只有EBV特异[de]DNA多聚酶活性。
EAIgG抗体是近期感染或EBV活跃增殖[de]标志。该抗体于病后3—4周达高峰,持续3—6个月。
据专家介绍,敏感性对应的是“不漏检”的概率,以核酸检测结果为参照标准,如果抗原检测能够检出100个阳性结果中的97个,那么就代表这款抗原检测产品的敏感性是97%;特异性则对应的是“不误诊”的概率,也以核酸检测结果为参照标准,如果抗原检测在100个阳性结果中会出现3个假阳性,那么则说明它的特异性为97%。
抗原检测的准确率有多高?
国家卫生健康委专家表示,我们国家已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%,特异性是95%-99%之间。
所谓抗原,是指能在体内引起免疫反应的物质;某一物质能否成为抗原,首先是由它本身的某些性质决定的。
凡是具有抗原性的物质多数是蛋白质,其结构较复杂,分子量较大,具有异物性(抗原与所刺激的机体自身物质的差异)等等。
而病原微生物及其毒素、异种天然蛋白质等多具有上述性质,所以都是良好的抗原。